Կլինիկական փորձարկումներ

e7e1f7059

- Հրապարակվել է Lancet-ում

Ինսուլինի նոր կարծրացումներ չեն նկատվել Ինսուլինային ներարկումների համեմատ՝ Ինսուլինային ներարկումների խմբում (NIF): (P=0.0150): Ինսուլինային ներարկումների խմբում նկատվել են կոտրված ասեղներ, NIF խմբում ռիսկ չի եղել: NFI խմբում 16-րդ շաբաթում HbA1c-ի 0.55%-ով ճշգրտված միջին նվազումը սկզբնական մակարդակից ոչ պակաս էր, այլ վիճակագրորեն գերազանց՝ Ինսուլինային ներարկումների խմբում 0.26%-ի համեմատ: Ինսուլինի NIF-ով ներարկումը կարող է ապահովել ավելի լավ անվտանգության պրոֆիլ, քան ինսուլինային ներարկումները՝ նվազեցնելով մաշկի քերծվածքները, կարծրացումները, ցավը և բացառելով կոտրված ասեղների ռիսկը:

Ներածություն.

Ինսուլին օգտագործող 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների համամասնությունը դեռևս շատ ցածր է և հաճախ սկսվում է համեմատաբար ուշ: Պարզվել է, որ ինսուլինի օգտագործման ուշացման վրա ազդում են բազմաթիվ գործոններ, այդ թվում՝ ասեղների վախը, ինսուլինի ներարկումների ժամանակ հոգեբանական խանգարումները և ինսուլինի ներարկումների անհարմարությունը, որոնք բոլորն էլ կարևոր պատճառներ էին հիվանդների կողմից ինսուլինային բուժումը սկսելուց հրաժարվելու համար: Բացի այդ, ներարկման բարդությունները, ինչպիսիք են ասեղների երկարատև կրկնակի օգտագործման հետևանքով առաջացած կարծրացումները, նույնպես կարող են ազդել ինսուլինային բուժման արդյունավետության վրա այն հիվանդների մոտ, ովքեր արդեն օգտագործել են ինսուլին:

Առանց ասեղի ինսուլինի ներարկիչը նախատեսված է շաքարային դիաբետով հիվանդների համար, ովքեր վախենում են ներարկումներից կամ դժկամությամբ են սկսում ինսուլինային թերապիան, երբ դա հստակ ցուցված է: Այս ուսումնասիրության նպատակն էր գնահատել հիվանդների գոհունակությունը և առանց ասեղի ինսուլինի ներարկիչի կիրառման հետևողականությունը՝ համեմատած ավանդական ինսուլինային գրիչով ներարկումների հետ, 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով (T2DM) 16 շաբաթ բուժվող հիվանդների մոտ:

Մեթոդներ՝

2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով (T2DM) ընդհանուր առմամբ 427 հիվանդ ընդգրկվել է բազմակենտրոն, հեռանկարային, պատահականացված, բաց պիտակով ուսումնասիրության մեջ և պատահականացվել են 1:1 հարաբերակցությամբ՝ բազալ ինսուլին կամ նախապես խառնված ինսուլին ստանալու համար՝ առանց ասեղի ներարկիչի կամ ավանդական ինսուլինային գրիչի ներարկումների միջոցով։

Արդյունք՝

Հետազոտությունն ավարտած 412 հիվանդների մոտ SF-36 հարցաթերթիկի միջին միավորները զգալիորեն բարձրացել էին թե՛ առանց ասեղի ներարկիչ օգտագործող, թե՛ ավանդական ինսուլինային գրիչ օգտագործող խմբերում՝ խմբերի միջև համապատասխանության առումով էական տարբերություններ չառաջանալով։ Այնուամենայնիվ, առանց ասեղի ներարկիչ օգտագործող խմբի մասնակիցները 16 շաբաթ բուժումից հետո ցույց տվեցին բուժումից զգալիորեն ավելի բարձր գոհունակության միավորներ, քան ավանդական ինսուլինային գրիչ օգտագործող խմբի մասնակիցները։

Ամփոփում.

SF-36-ի այս արդյունքի համաձայն՝ ինսուլինի գրիչով և առանց ասեղի ներարկման խմբերի միջև էական տարբերություններ չկան։

Ինսուլինի առանց ասեղի ներարկումը հանգեցնում է հիվանդների գոհունակության բարձրացմանը և բուժման նկատմամբ հետևողականության բարելավմանը։

Եզրակացություն.

Անասեղ ներարկիչը բարելավել է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների կյանքի որակը և զգալիորեն բարձրացրել նրանց գոհունակությունը ինսուլինային բուժումից՝ համեմատած ավանդական ինսուլինային գրիչով ներարկումների հետ։


Հրապարակման ժամանակը. Ապրիլի 29-2022